新中国成立之初，化工制药工业基础薄弱，只能生产简单的药物制剂，原料药年产量不足百吨，多数药品尤其是原料药主要依靠进口。现在全国有化学制药企业1025家，其中大型企业23家，中型企业149家。世界上的原料药品种中国基本上都有生产。2005年，中国生产原料药24类1400余种，产量46.8万吨。2006年，产量50.1万吨，出口23.1万吨，出口占产量46%。我国人口期望寿命由1949年的35岁到2005年的71.8岁，达到世界中上水平。
1999年8月，我国开始实施GMP有关规定，在全行业实施GMP认证，现今我国原料药生产已全部通过GMP认证，并有一批原料药（车间）生产通过美国FDA和欧盟COS认证，可以直接进入美国和欧盟国家药品市场。